V nové pravidelné rubrice pro vás ve spolupráci s Českou asociací věřitelů sledujeme vývoj na poli legislativy. Informujeme o připravovaných změnách zákonů a zjišťujeme, v jakém stadiu legislativního procesu se nacházejí. Tentokrát se podíváme na návrh novely zákona o léčivech.

→ Povinné tvoření zásob důležitých léku omezí jejich výpadky

Co zákon upravuje: 

• výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a odstraňování léčivých přípravků a léčivých látek, jejich registraci, předepisování, prodej a výdej, 

• mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví. 

Předkladatel novely: 
Ministerstvo zdravotnictví

Co má novela změnit:

• pro distributory léčiv bude platit povinnost vytvořit a držet měsíční zásobu léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče. Tyto zásoby budou v případě potřeby uvolněny do distribuce, čímž dojde ke zvýšení odolnosti trhu vůči výpadkům dodávek léčiv,

• bude stanovena povinnost hlášení aktuálních zásob léčivých přípravků, jejichž dostupnost je ohrožena, jednotlivými články dodavatelského řetězce Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Fáze legislativního procesu: 
připomínkové řízení ukončeno

Co bude následovat: 
návrh bude prostřednictvím Úřadu vlády zařazen do evidence Odboru vládní agendy a připraven k projednání vládě

Autor: Petra Andresová
Foto:  profimedia.cz